Obat Cair dan Sirop Anak dan Dewasa Resmi Dilarang Pemerintah karena Diduga Sebabkan Gagal Ginjal

Budi mengatakan, beberapa jenis obat sirop yang digunakan oleh pasien balita yang terkena gangguan ginjal akut terbukti mengandung EG, DEG, dan EGBE yang seharusnya tidak ada atau sangat sedikit kadarnya pada obat-obatan sirop tersebut.

Untuk itu, penelitian pun dilakukan untuk melihat dampak intoksikasi (racun) dari obat cair tersebut.

Merujuk pada keterangan resmi, Kepala Badan Pengawas Obat dan Makanan (BPOM) Penny K Lukito menuturkan, sesuai dengan peraturan dan persyaratan registrasi produk obat, BPOM telah menetapkan persyaratan bahwa semua produk obat sirop untuk anak ataupun dewasa tidak diperbolehkan menggunakan EG dan DEG.

Meski begitu, EG dan DEG dapat ditemukan sebagai cemaran pada gliserin atau propilen glikol yang digunakan sebagai zat pelarut tambahan.

BPOM pun telah menetapkan batas maksimal EG dan DEG pada kedua bahan tambahan tersebut sesuai standar internasional.

Hasil pengujian pada produk yang mengandung cemaran EG dan DEG masih memerlukan pengkajian lebih lanjut untuk memastikan pemenuhan ambang batas aman berdasarkan referensi.

"Semua industri farmasi yang memiliki obat sirop yang berpotensi mengandung cemaran EG dan DEG diminta melaporkan hasil pengujian yang dilakukan secara mandiri sebagai bentuk tanggung jawab pelaku usaha. Industri farmasi juga dapat melakukan upaya lain, seperti mengganti formula obat ataupun bahan baku jika diperlukan,” ujar Penny.

Kecurigaan pada obat sediaan cair atau sirop sebagai penyebab gangguan ginjal akut berawal dari kasus serupa yang terjadi di Gambia, Afrika.

Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) telah menyebutkan, sebanyak empat produk sirop obat untuk anak yang terkontaminasidietilen glikol &etilen glikolterkait dengan kasus gangguan ginjal akut pada anak di Gambia. Namun, empat produk yang terkait dengan kasus di Gambia tersebut tidak terdaftar di Indonesia. (*)